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  随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进，FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南（2016 版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求，对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。

合理的海外布局有利于企业更合理地申请，节省应用成本。同时，企业应在布局中合理构建海外保护网络，避免杂乱申请的发生，扰乱公司的正常发展秩序。知识产权交易平台经理谢旭辉认为，已进入500强的大企业将重点关注欧美发达国家和地区的知识产权注册和保护，其次是东南地区的金砖国家。亚洲，南亚，西亚和东欧。有些国家以前往往没有太多关注它。此外，当公司在海外申请时，他们需要避免不必要的工作以节省成本。安德鲁提醒公司避免分析现有技术，采取果断行动并确保快速授权。例如，美国公司通常处理之前提交的美国申请，甚至确保他们已获得授权。然而，此时，更好的现有技术出现在欧洲，中国和其他相应的应用搜索报告中。因此，申请人应协调重要案件，获取所有关键技术，然后在所有重要案件中形成一套修订的权利要求。

近年来，越来越多的公司意识到的重要性的知识产权保护意识逐年提高。市科技局相关负责人告诉记者，为鼓励更多企业参与发明创造，全市建立健全了财政资金支持与研发投入强度相关的支撑机制。企业。市科技局发布了《工业企业研发五奖励试行办法》，政策已成为企业可以看到的“真正的金银”，并鼓励技术型企业自主。在去年推出的30项新科技政策中，全市还提出了企业发明的奖励标准，从每项2万元提高到3万元;对于授权国内发明的机构或者个人，每个单位将获得1万元奖励;发明的年费将从明年开始，50％的补贴将被授予;企业或个人每人奖励5万元，同一不超过10万元。

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